Информация по вопросам вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам       						
С 1 июля 2010 года вступило в силу  Соглашение таможенного союза по санитарным мерам, принятое Решением  Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа таможенного союза) на уровне Глав Правительств от 11 декабря 2009г. №28, и  документы, определяющие механизм его реализации (утверждены решением Комиссии таможенного союза №299 от 28 мая 2010 г.), формирующие договорно-правовую базу таможенного союза в области санитарных мер:
Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза;
Единая форма документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);
Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза;
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). 
С 00.00 часов 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологическими органами, учреждениями системы Министерства здравоохранения осуществляется санитарно – карантинный контроль в 22 пунктах пропуска,  санитарно-эпидемиологическими учреждениями Белорусской железной дороги - в 14 пунктах пропуска. Перечень санитарно-карантинных пунктов в пунктах пропуска Республики Беларусь прилагается.
В соответствии со ст. 3 Соглашения таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 г., ввоз подконтрольных товаров, включенных в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, через таможенную границу таможенного союза возможен только в пунктах пропуска, где осуществляется государственный санитарно-карантинный контроль. Единый перечень товаров прилагается.
 С 1 июля 2010 г. на продукцию, включенную в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) для свободного обращения на территории таможенного союза будет необходимо получать свидетельство о государственной регистрации, оформленное по утвержденной Единой форме. 
Государственной регистрации подлежит продукция, впервые изготавливаемая на таможенной территории таможенного союза, а также  впервые ввозимая на таможенную территорию таможенного союза. 
Для получения свидетельства о государственной регистрации на подконтрольные товары, юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям необходимо обратиться в организации, уполномоченные Министерством здравоохранения на осуществление государственной гигиенической регламентации и регистрации. 
Работы осуществляются уполномоченными органами Сторон по заявлениям индивидуальных предпринимателей, юридических лиц (далее – заявители) за их счет.
Обращение продукции, прошедшей государственную регистрацию в Республике Беларусь, на территории Российской Федерации и Республики Казахстан осуществляется на основании полученного документа (свидетельства о регистрации) без переоформления и без проведения повторных лабораторных исследований (испытаний).
Ввоз товаров, включенных в раздел II Единого перечня, через внешнюю границу таможенного союза и обращение (производство, использование, реализация, другие виды отчуждения) на таможенной территории таможенного союза осуществляется при наличии: 
•	 оригинала свидетельства о государственной регистрации, выполненного на защищенном бланке строгой отчетности   или
•	  копии свидетельства о государственной регистрации, заверенной печатью органа его или
•	  копии свидетельства о государственной регистрации, заверенной печатью получателя     или
•	  выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации с указанием реквизитов документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), наименований продукции (товаров), изготовителя, получателя и органа, выдавшего документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров)      или
•	 электронной формой свидетельства о государственной регистрации, заверенной электронной цифровой подписью.
Вместе с тем до 1 января 2012 года документами, подтверждающими безопасность продукции (товаров) на территории таможенного союза могут являться также:
•	национальные документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), выданные в соответствии с национальным законодательством до вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам и действующие в пределах срока, но не позднее 1 января 2012 года;
•	национальные документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров) на подконтрольные товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, выданные по заявлению производителя или импортера в период с момента вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам, до 1 января 2011 года и сроком действия до 1 января 2012 года. 
Для Республики Беларусь: удостоверение о государственной гигиенической регистрации, акт государственной санитарно-гигиенической экспертизы.
Для Российской Федерации и Республики Казахстан – санитарно-эпидемиологические заключения, свидетельства о государственной регистрации. 
Данные документы действуют исключительно на территории Стороны его выдавшей.
Санитарно – эпидемиологические заключения и свидетельства о государственной регистрации образца Российской Федерации и Республики Казахстан, полученные производителями и импортерами Республики Беларусь на изготавливаемую и ввозимую ими продукцию будут действовать на территории Российской Федерации и Республики Казахстан в пределах указанного в них срока, но не позднее 1 января 2012 года.
На территории Республики Беларусь не допускается реализация продукции (товаров) по санитарно-эпидемиологическим заключениям и свидетельствам о государственной регистрации Российской Федерации и Республики Казахстан, выданным  в соответствии с национальным законодательством данных стран.
На продукцию, ранее подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации и государственной санитарно-гигиенической экспертизе, но не вошедшую в Перечень:
1.	Получение свидетельства о государственной регистрации не требуется;
2.	Удостоверения о государственной гигиенической регистрации, полученные до вступления в силу Соглашения, будут действовать исключительно на территории Республики Беларусь, в пределах указанного в них срока, но не позднее 1 января 2012 года.
3.	Акты государственной санитарно-гигиенической экспертизы ранее будут действовать исключительно на территории Республики Беларусь, в пределах указанного в них срока, но не позднее 1 января 2012 года. 
	Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации, является: 
для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза – производитель указанного товара;
для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза – производитель или импортер указанного товара.
Для получения свидетельства о государственной регистрации:
I. на товары, изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза производителем данного товара представляются в уполномоченные органы следующие документы: 
– заявление;
– копии документов, в соответствии с которыми производится продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные заявителем;
– копия документа изготовителя, удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация (для РБ – заявителем);  
– документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
– копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем; 
– копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
– акт отбора образцов (проб); 
– декларации изготовителя (производителя) о наличии генетически модифицированных компонентов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
– протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
– выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
II.	на товары, производимые вне таможенной территории таможенного союза изготовитель или импортер данного товара представляет в уполномоченные органы следующие документы: 
– заявление;
– копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
– декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
– документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
– копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;  
– копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
– оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация; 
– оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация; 
– копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);
– протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
– копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Отбор проб и лабораторные исследования подконтрольных товаров в целях оформления свидетельства о государственной регистрации осуществляются лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Единый реестр органами по сертификации и испытательных лабораториями (центрами) таможенного союза, в целях установления безопасности подконтрольных товаров в соответствии с Едиными санитарными требованиями.
Образцы продукции, изготовленные вне территории таможенного союза, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельства о государственной регистрации, пересекают внешнюю границу таможенного союза без представления свидетельства о государственной регистрации. При ввозе образцов подконтрольных товаров необходимо представление сопроводительного письма изготовителя (производителя) о том, что указанные образцы им изготовлены (произведены). 
Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза, изготовления продукции 
на таможенной территории таможенного союза, т.е. бессрочно.
При заявлении производителя или импортера за получением свидетельства о государственной регистрации по Единой форме на продукцию, включенную в раздел II Единого перечня, принимаются во внимание документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), выданные до вступления в силу Соглашения, в части соответствия Единым санитарным требованиям.
	В оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), может быть отказано в следующих случаях: 
– несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;
– если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;
– если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров); 
– если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления 
и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения 
и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции; 
– наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте 
и употреблении (использовании) продукции. 
	Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях: 
выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции (товаров), ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;
внесение изменений, не касающихся показателей безопасности и качества, состава подконтрольных товаров, их назначения, в нормативные и (или) технические документы, по которым выпускается продукция;
издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.
В указанных выше случаях обращение подконтрольных товаров на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), не приостанавливается.
 Дополнительную информацию вы можете найти на официальных сайтах Комиссии таможенного союза (www.tsouz.ru),.  Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.minzdrav.by), ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (www.rcheph.by), УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (www.rceth.by).
Консультативную помощь по вопросам государственной регистрации Вы можете получить по адресу: г. Минск, пер. Товарищеский, 2а; каб. 102, 103, 110 с 8.30 до 12.30 и с 13.15 до 17.30 или по телефонам 299-53-43, 299-53-44, 299-53-45.

М1Н1СТЭРСТВА
АХОВЫ ЗДАРОУЯ
РЭСПУБЛ1К1 БЕЛАРУСЬ
 МИНИСТЕРСТВО
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ЗАГАД

ПРИКАЗ

07.07.2010 г. № 715
г. Минск
Об информировании (консультировании)	по
вопросам	реализации
Соглашения таможенного союза по санитарным мерам

В целях обеспечения информирования заинтересованных лиц по вопросам, связанным с реализацией Соглашения таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, 
ПРИКАЗЫВАЮ:
1.	Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 1 июля 2010 года № 696.
2.	Утвердить список специалистов отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Министерства здравоохранения Республики Беларусь, ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены», РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», ответственных за информирование (консультирование) заинтересованных лиц по вопросам, связанным с реализацией Соглашения таможенного союза по санитарным мерам согласно приложению 1 к настоящему приказу.
3.	Установить, что в вечернее время с 20.00 до 8.00 следующего дня, а также в выходные дни информирование (консультирование) осуществляется по телефону 8 (029) 195 21 44 в соответствии с Графиком дежурств на телефоне горячей линии по консультированию сотрудников, осуществляющих санитарно-карантинный контроль, и субъектов хозяйствования по вопросам реализации Соглашения таможенного союза по санитарным мерам согласно приложению 2 к настоящему приказу.
4.	Главным врачам областных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, Минского городского центра гигиены и эпидемиологии, СЭУ «Дорожный центр гигиены и эпидемиологии Белорусской железной дороги» обеспечить:

4.1.	работу по информированию (консультированию) заинтересованных лиц по вопросам, связанным с реализацией Соглашения таможенного союза по санитарным мерам;
4.2.	представление в государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (далее — ГУ «РЦГЭОЗ») сведений о проблемных вопросах, связанных с осуществлением санитарно-карантинного контроля подконтрольных товаров, — еженедельно по пятницам до 12.00, в чрезвычайных ситуациях — немедленно.
5.	Главному врачу ГУ «РЦГЭОЗ» представлять обобщенную информацию о проблемных вопросах в Министерство здравоохранения еженедельно по пятницам до 18.00.
6.	Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра — Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь Качан В.И.

Министр                                                                                                                        В. И. Жарко 

Приложение 1
к Приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
7 июля 2010 г.  № 715
Список специалистов отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Министерства здравоохранения Республики Беларусь, ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены», ответственных за информирование (консультирование) заинтересованных лиц по вопросам, связанным с реализацией Соглашения таможенного союза по санитарным мерам.
Карпук Лариса Ивановна — главный специалист отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Министерства здравоохранения Республики Беларусь, тел. раб. (017) 200 76 98, моб. (029) 5050700;
Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, Единая форма документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) с приложениями:
Бобко Ольга Николаевна — заместитель директора УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», тел. раб. (017) 299 55 11, моб. (044) 7993824;
Подгайная Маргарита Геннадьевна — заведующая отделом, содержащимся за счет внебюджетных поступлений ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» тел. раб. (017) 328-41-26, моб. (029) 639-26-49.
Осуществление	государственного	санитарно-
эпидемиологического надзора (контроля):
Гиндюк Нелли Тадеушевна — заместитель главного врача ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» тел. раб. (017)278-06-27, моб. (029) 123-69-17;
Скуранович Анжела Леонидовна — заведующая отделом гигиены ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» — тел. раб. (017) 278 11 35, моб. (029) 778-42-80.
Применение санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции:
Застенская Ирина Алексеевна — заместитель директора по научной работе ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» тел. раб. (017) 292-50-15, моб. (029) 632-50-15.

Приложение 2
к Приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
7 июля 2010 г.  № 715
ГРАФИК ДЕЖУРСТВ
на телефоне горячей линии по консультированию сотрудников,
осуществляющих санитарно-карантинный контроль,
и субъектов хозяйствования по вопросам реализации
Соглашения таможенного союза по санитарным мерам
(июль 2010г.)

Дата	Наименование учреждения	
07.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
08.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
09.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
10.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
11.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
12.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
13.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
14.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
15.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
16.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
17.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
18.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
19.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
20.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
21.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
22.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр	

	гигиены»	
23.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
24.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
25.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
26.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
27.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
28.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
29.07.2010г.	ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	
30.07.2010г.	РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»	
31.07.2010г.	ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены»	
В рабочие дни с 8.00 до 20.00 консультирование осуществляется по вопросам применения:
—	Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и
таможенной территории таможенного союза по телефону - (017) 299-53-
43;
—	Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических
требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю) - (017) 292-50-15;
—	Положения о порядке осуществления государственного санитарно эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза – по телефону (017) 278-11-35; (017) 278-21-71.